KRAS 8 Mutasiyaların Aşkarlanması Dəsti (Flüoresan PCR)-RUO
Məhsulun adı
KRAS 8 Mutasiyaların Aşkarlanması Dəsti (Flüoresan PCR)-RUO
Epidemiologiya
KRAS genində nöqtəvi mutasiyalar bir sıra insan şiş növlərində aşkar edilmişdir, şişdə mutasiya nisbəti təxminən 17% ~ 25%, ağciyər xərçəngi xəstələrində 15% ~ 30%, kolorektal xərçəng xəstələrində 20% ~ 50% mutasiya nisbəti. K-ras geni tərəfindən kodlanan P21 zülalı EGFR siqnal yolunun aşağı hissəsində yerləşdiyindən, K-ras gen mutasiyasından sonra aşağı axın siqnal yolu həmişə aktivləşir və EGFR-də yuxarı axın hədəf dərmanlarından təsirlənmir və bu da hüceyrələrin davamlı bədxassəli proliferasiyasına səbəb olur. K-ras genindəki mutasiyalar ümumiyyətlə ağciyər xərçəngi xəstələrində EGFR tirozin kinaz inhibitorlarına və kolorektal xərçəng xəstələrində EGFR əleyhinə antikor dərmanlarına müqavimət yaradır [1, 2, 3]. 2008-ci ildə Milli Hərtərəfli Xərçəng Şəbəkəsi (NCCN) kolorektal xərçəng üçün klinik təcrübə təlimatı dərc etdi. Təlimatda K-ras-ın aktivləşməsinə səbəb olan mutasiya sahələrinin əsasən 2-ci ekzonun 12 və 13-cü kodonlarında yerləşdiyi qeyd edilmiş və inkişaf etmiş metastatik kolorektal xərçəngi olan bütün xəstələrin müalicədən əvvəl K-ras mutasiyasına görə test edilməsi tövsiyə edilmişdir[4]. Buna görə də, K-ras gen mutasiyasının sürətli və dəqiq aşkarlanması klinik dərman rəhbərliyində böyük əhəmiyyət kəsb edir. Bu dəst, mutasiya statusunun keyfiyyətcə qiymətləndirilməsini təmin etmək üçün DNT-ni aşkarlama nümunəsi kimi istifadə edir ki, bu da klinisyenlərə hədəf dərmanlardan faydalanan kolorektal xərçəng, ağciyər xərçəngi və digər şiş xəstələrinin müayinəsində kömək edə bilər. Dəstin test nəticələri yalnız klinik istinad üçündür və xəstələrin fərdi müalicəsi üçün yeganə əsas kimi istifadə edilməməlidir. Klinisyenlər xəstənin vəziyyəti, dərman göstərişləri, müalicəyə cavab və digər laboratoriya test göstəriciləri kimi amillərə əsaslanaraq test nəticələri barədə hərtərəfli mühakimələr yürütməlidirlər.
Texniki Parametrlər
| Saxlama | ≤-18℃ |
| Raf ömrü | 12 ay |
| Nümunə Növü | insan parafininə yerləşdirilmiş patoloji bölmələr |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | a) K-ras Reaksiya Buferi A və K-ras Reaksiya Buferi B, 3ng/μL vəhşi tip fonunda 1% mutasiya nisbətini stabil şəkildə aşkar edə bilir; b) 1×10 mutasiya31×10 vəhşi tipli fonda surətlər/ml sabit şəkildə aşkar edilə bilər5Mutasiya nisbəti 1% olduqda kopyalanır/ml; c) Şirkətin LoD istinad SW3 sınaqdan keçirildikdə, Reaksiya Buferi A və Reaksiya Buferi B-nin Ct dəyəri və ya Ct dəyəri=0 olmur |
| Tətbiq olunan Alətlər | Tətbiqi Biosistemlər 7500 Real Zamanlı PZR Sistemləri, Tətbiqi Biosistemlər 7300 Real Zamanlı PZR Sistemləri, QuantStudio®5 Real Zamanlı PZR Sistemləri, LightCycler® 480 Real Zamanlı PZR sistemi, BioRad CFX96 Real Zamanlı PZR Sistemi. |
İş axını
Reaktiv tələb olunur, lakin təmin edilmir:DNase/RNase-sız H2O, susuz etanol. Parafinlə doldurulmuş toxuma nümunəsini sınaqdan keçirərkən, Tiangen Biotech(Pekin) Co., Ltd. tərəfindən istehsal olunmuş QIAGEN-in QIAamp DNA FFPE Toxuma Dəstindən (56404) və Parafinlə doldurulmuş Toxuma DNT Sürətli Çıxarma Dəstindən (DP330) istifadə etmək tövsiyə olunur.
Tələb olunan, lakin təmin edilməyən istehlak materialları:DNase/RNase istifadə etməyən ucluqlar, birdəfəlik əlcəklər, DNase/RNase istifadə etməyən santrifüj borusu, 8 borulu zolaqlar, santrifüj.







