SARS-CoV-2 Virus Antigeni - Ev testi

Qısa Təsvir:

Bu Aşkarlama dəsti nazal tampon nümunələrində SARS-CoV-2 antigeninin in vitro keyfiyyətli aşkarlanması üçündür.Bu test, COVID-19-dan şübhələnilən 15 yaş və ya daha böyük şəxslərdən öz-özünə toplanmış ön burun (burun) tampon nümunələri və ya 15 yaşından kiçik şəxslərdən böyüklər tərəfindən toplanmış burun tamponu nümunələri ilə reseptsiz evdə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. COVID-19 şübhəsi olanlar.


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

Məhsulun adı

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen aşkarlama dəsti (koloidal qızıl üsul)-Burun

Sertifikat

CE1434

Epidemiologiya

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), Ağır Kəskin Tənəffüs Sindromu Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) adlı yeni bir koronavirusa yoluxma nəticəsində yaranan pnevmoniyadır.SARS-CoV-2, diametri 60 nm-dən 140 nm-ə qədər olan, yuvarlaq və ya oval formada əhatə olunmuş hissəciklər olan β cinsinə aid yeni bir koronavirusdur.İnsan ümumiyyətlə SARS-CoV-2-yə həssasdır.Əsas infeksiya mənbələri təsdiqlənmiş COVID-19 xəstələri və SARSCoV-2-nin asemptomatik daşıyıcısıdır.

Klinik tədqiqat

Antigen Detection Kitin performansı RT-PCR analizi ilə müqayisədə simptomların başlanmasından sonra 7 gün ərzində COVID-19-un simptomatik şübhəlilərindən toplanmış burun tamponlarının 554 xəstəsində qiymətləndirilib.SARS-CoV-2 Ag Test Kitinin performansı aşağıdakı kimidir:

SARS-CoV-2 Virus Antigeni (tədqiqat reagenti) RT-PCR reagenti Ümumi
Müsbət Mənfi
Müsbət 97 0 97
Mənfi 7 450 457
Ümumi 104 450 554
Həssaslıq 93,27% 95.0% CI 86,62% - 97,25%
Spesifiklik 100.00% 95.0% CI 99,18% - 100,00%
Ümumi 98,74% 95.0% CI 97,41% - 99,49%

Texniki Parametrlər

Saxlama temperaturu 4℃-30℃
Nümunə növü Burun çubuq nümunələri
Raf ömrü 24 ay
Köməkçi alətlər Tələb olunmur
Əlavə istehlak materialları Tələb olunmur
Aşkarlama vaxtı 15-20 dəq
Spesifiklik İnsan Koronavirusu (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Yeni qrip A H1N1 (2009), mövsümi qrip A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N) kimi patogenlərlə çarpaz reaktivlik yoxdur. , Qrip B (Yamaqata, Viktoriya), Respirator sinsitial virus A/B, Paraqrip virusu (1, 2 və 3), Rinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

İş axını

1. Nümunə götürmə
Tamponun bütün yumşaq ucunu (adətən 1/2 - 3/4 düym) bir burun dəliyinə yumşaq bir şəkildə daxil edin, orta təzyiqdən istifadə edərək tamponu burun dəliyinin bütün daxili divarlarına sürtün.Ən azı 5 böyük dairə düzəldin.Və hər burun dəliyinə təxminən 15 saniyə sürtmək lazımdır. Eyni tampondan istifadə edərək, digər burun dəliyinizdə də eyni şeyi təkrarlayın.

Nümunə götürmə

Nümunənin həlli.Tamponu tamamilə nümunənin çıxarılması məhluluna batırın;Yumşaq ucunu boruda qoyaraq, çubuq çubuğunu qırılma yerində sındırın.Qapağı vidalayın, 10 dəfə çevirin və borunu sabit bir yerə qoyun.

2.Nümunənin həlli
2.Nümunənin həlli1

2. Testi yerinə yetirin
İşlənmiş ekstraksiyadan 3 damcı aşkarlama kartının nümunə dəliyinə qoyun, qapağı vidalayın.

Testi həyata keçirin

3. Nəticəni oxuyun (15-20 dəqiqə)

Nəticəni oxuyun

  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin