Dondurulmuş şəkildə qurudulmuş Altı Tənəffüs Patogeni Nuklein Turşusu
Məhsulun adı
HWTS-RT177-Dondurulmuş şəkildə qurudulmuş Altı Tənəffüs Patogeni Nuklein Turşu Aşkarlama Dəsti (Flüoresan PZR)
Məhsul Təsdiqi
IVDR
Epidemiologiya
Tənəffüs yollarının infeksiyası insanda ən çox yayılmış xəstəlik növüdür və istənilən yerdə baş verə bilərcins, yaş və regionla müəyyən edilir və dünyada xəstələnmə və ölümün ən vacib səbəblərindən biridir [1]. Klinik olaraq geniş yayılmış tənəffüs yollarının patogenlərinə tənəffüs sinsitial virusu, adenovirus, insan metapnevmovirusu, rinovirus, paraqrip virusu (I/II/III) və mikoplazma pnevmoniyası və s. daxildir [2,3]. Tənəffüs yolu infeksiyasının yaratdığı klinik simptomlar və əlamətlər nisbətən oxşardır, lakin müxtəlif patogenlərin yaratdığı infeksiyanın müalicə üsulları, müalicəvi təsirləri və xəstəliyin gedişatı fərqlidir [4,5]. Hazırda tənəffüs yollarının patogenlərinin laboratoriyada aşkarlanmasının əsas üsullarına virusun təcrid edilməsi, antigenin aşkarlanması və nuklein turşusunun aşkarlanması və s. daxildir. Bu dəst tənəffüs yollarının infeksiyasının diaqnozuna kömək etmək üçün digər klinik və laboratoriya nəticələri ilə birlikdə tənəffüs yollarının infeksiyasının əlamətləri və simptomları olan şəxslərdə spesifik virus nuklein turşularını aşkarlayır və müəyyən edir. Bu testin nəticələri diaqnoz, müalicə və ya digər xəstə idarəetmə qərarları üçün yeganə əsas kimi istifadə edilməməlidir.
Texniki Parametrlər
| Saxlama | 2-28℃ |
| Raf ömrü | 12 ay |
| Nümunə Növü | insan orofaringeal yaxma, nazofaringeal yaxma |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Nüsxə/ml |
| Xüsusiyyət | Çarpaz reaktivlik: Dəstlə İnsan boka virusu, Sitomeqalovirus, Herpes simplex virusu 1 tip, Varicella zoster virusu, Epstein-barr virusu, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium tuberculosis-in zəiflədilmiş ştammları, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Koronavirus (HKU1), Koronavirus (OC43), Koronavirus (NL63) arasında heç bir çarpaz reaktivlik yoxdur. |
| Tətbiq olunan Alətlər | Tip I: Tətbiqi Biosistemlər 7500 Real-Time PCR Sistemləri, SLAN-96P Real-Time PCR Sistemləri (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II tip test: Jiangsu Macro tərəfindən EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) & Mikro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
İş axını
I Tip: Ənənəvi PCR sistemində
II Tip: Eudemon üzərindəTMAIO800
Reagentlər/Cihaz tələb olunur, lakin təmin edilmir
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. və Macro & Micro-Test Viral DNT/RNT Dəsti (HWTS-3017) (Macro & Micro-Test Avtomatik Nuklein Turşusu Ekstraktoru (HWTS-EQ011) ilə istifadə edilə bilər) (ilə istifadə olunurEudemonTM AIO800) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tərəfindən istehsal olunub.Nümunə saxlama məhlulu: 0.9% natrium xlorid məhlulu, Virus Nümunə Alma Dəsti (MT0301-1) tərəfindənYocon Biology Technology Company (Pekin), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB №: 20191277) Copan Italia SpA tərəfindən, Nümunə Toplama, Poçt və Göndərmə Dəsti (HWTS-3002) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tərəfindən.
Sərfiyyat materialları tələb olunur, lakin təmin edilmir:DNase/RNase-siz ucluqlar, birdəfəlik əlcəklər, DNase/RNase-siz EP borusu, Maqnit muncuq çıxarıcı və ya maqnit rəf.
