SARS-CoV-2 Virus Antigeni - Ev testi
Məhsulun adı
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen aşkarlama dəsti (koloidal qızıl üsul)-Burun
Sertifikat
CE1434
Epidemiologiya
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), Ağır Kəskin Tənəffüs Sindromu Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) adlı yeni bir koronavirusa yoluxma nəticəsində yaranan pnevmoniyadır.SARS-CoV-2, diametri 60 nm-dən 140 nm-ə qədər olan, yuvarlaq və ya oval formada əhatə olunmuş hissəciklər olan β cinsinə aid yeni bir koronavirusdur.İnsan ümumiyyətlə SARS-CoV-2-yə həssasdır.Əsas infeksiya mənbələri təsdiqlənmiş COVID-19 xəstələri və SARSCoV-2-nin asemptomatik daşıyıcısıdır.
Klinik tədqiqat
Antigen Detection Kitin performansı RT-PCR analizi ilə müqayisədə simptomların başlanmasından sonra 7 gün ərzində COVID-19-un simptomatik şübhəlilərindən toplanmış burun tamponlarının 554 xəstəsində qiymətləndirilib.SARS-CoV-2 Ag Test Kitinin performansı aşağıdakı kimidir:
SARS-CoV-2 Virus Antigeni (tədqiqat reagenti) | RT-PCR reagenti | Ümumi | |
Müsbət | Mənfi | ||
Müsbət | 97 | 0 | 97 |
Mənfi | 7 | 450 | 457 |
Ümumi | 104 | 450 | 554 |
Həssaslıq | 93,27% | 95.0% CI | 86,62% - 97,25% |
Spesifiklik | 100.00% | 95.0% CI | 99,18% - 100,00% |
Ümumi | 98,74% | 95.0% CI | 97,41% - 99,49% |
Texniki Parametrlər
Saxlama temperaturu | 4℃-30℃ |
Nümunə növü | Burun çubuq nümunələri |
Raf ömrü | 24 ay |
Köməkçi alətlər | Tələb olunmur |
Əlavə istehlak materialları | Tələb olunmur |
Aşkarlama vaxtı | 15-20 dəq |
Spesifiklik | İnsan Koronavirusu (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Yeni qrip A H1N1 (2009), mövsümi qrip A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N) kimi patogenlərlə çarpaz reaktivlik yoxdur. , Qrip B (Yamaqata, Viktoriya), Respirator sinsitial virus A/B, Paraqrip virusu (1, 2 və 3), Rinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ). |
İş axını
1. Nümunə götürmə
●Tamponun bütün yumşaq ucunu (adətən 1/2 - 3/4 düym) bir burun dəliyinə yumşaq bir şəkildə daxil edin, orta təzyiqdən istifadə edərək tamponu burun dəliyinin bütün daxili divarlarına sürtün.Ən azı 5 böyük dairə düzəldin.Və hər burun dəliyinə təxminən 15 saniyə sürtmək lazımdır. Eyni tampondan istifadə edərək, digər burun dəliyinizdə də eyni şeyi təkrarlayın.
●Nümunənin həlli.Tamponu tamamilə nümunənin çıxarılması məhluluna batırın;Yumşaq ucunu boruda qoyaraq, çubuq çubuğunu qırılma yerində sındırın.Qapağı vidalayın, 10 dəfə çevirin və borunu sabit bir yerə qoyun.
2. Testi yerinə yetirin
İşlənmiş ekstraksiyadan 3 damcı aşkarlama kartının nümunə dəliyinə qoyun, qapağı vidalayın.
3. Nəticəni oxuyun (15-20 dəqiqə)