SARS-CoV-2 Virus Antigeni – Evdə test
Məhsulun adı
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen aşkarlama dəsti (koloidal qızıl üsul)-Burun
Sertifikat
CE1434
Epidemiologiya
2019-cu il Koronavirus Xəstəliyi (COVID-19), Ağır Kəskin Tənəffüs Sindromu Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) adlı yeni bir koronavirusla yoluxma nəticəsində yaranan pnevmoniyadır. SARS-CoV-2, diametri 60 nm-dən 140 nm-ə qədər olan, dairəvi və ya oval hissəciklərlə örtülmüş, β cinsinə aid yeni bir koronavirusdur. İnsan ümumiyyətlə SARS-CoV-2-yə həssasdır. Əsas infeksiya mənbələri təsdiqlənmiş COVID-19 xəstələri və SARSCoV-2-nin asimptomatik daşıyıcılarıdır.
Klinik tədqiqat
Antigen Aşkarlama Dəstinin performansı, simptomların başlamasından sonrakı 7 gün ərzində COVID-19 şübhəlilərindən toplanan burun yaxmalarının 554 xəstəsində RT-PCR analizi ilə müqayisə edilərək qiymətləndirilmişdir. SARS-CoV-2 Ag Test Dəstinin performansı aşağıdakı kimidir:
| SARS-CoV-2 Virus Antigeni (tədqiqat reagenti) | RT-PCR reaktivi | Cəmi | |
| Müsbət | Mənfi | ||
| Müsbət | 97 | 0 | 97 |
| Mənfi | 7 | 450 | 457 |
| Cəmi | 104 | 450 | 554 |
| Həssaslıq | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| Xüsusiyyət | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| Cəmi | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Texniki Parametrlər
| Saxlama temperaturu | 4℃-30℃ |
| Nümunə növü | Burun yaxması nümunələri |
| Raf ömrü | 24 ay |
| Köməkçi alətlər | Tələb olunmur |
| Əlavə Sərfiyyat Materialları | Tələb olunmur |
| Aşkarlama müddəti | 15-20 dəqiqə |
| Xüsusiyyət | İnsan Koronavirusu (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Yeni A qripi H1N1 (2009), Mövsümi qrip A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), B qripi (Yamagata, Viktoriya), Tənəffüs sinsitial virusu A/B, Parainfluenza virusu (1, 2 və 3), Rinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) kimi patogenlərlə çarpaz reaktivlik yoxdur. |
İş axını
1. Nümunə götürmə
●Tamponun bütün yumşaq ucunu (adətən 1/2 ilə 3/4 düym arasında) bir burun dəliyinə yavaşca daxil edin. Orta təzyiqlə tamponu burun dəliyinizin bütün daxili divarlarına sürtün. Ən azı 5 böyük dairə çəkin. Hər burun dəliyi təxminən 15 saniyə ərzində tamponlanmalıdır. Eyni tampondan istifadə edərək, digər burun dəliyində də eyni şeyi təkrarlayın.
●Nümunənin həlli.Tamponu nümunə çıxarma məhluluna tamamilə batırın; Tampon çubuğunu qırılma nöqtəsində qırın, yumşaq ucunu isə boruda saxlayın. Qapağı vintlə bağlayın, 10 dəfə çevirin və borunu sabit bir yerə qoyun.
2. Testi aparın
İşlənmiş çıxarılmış nümunədən 3 damcı aşkarlama kartının nümunə dəliyinə tökün, qapağı vintlə bağlayın.
3. Nəticəni oxuyun (15-20 dəqiqə)
