B qrupu Streptococcus nuklein turşusu aşkarlama dəsti (Enzimatik Zond İzotermik Gücləndirmə)
1. Aşkarlamanın əhəmiyyəti
B qrupu streptokok (GBS) normal olaraq qadınların vajinasında və düz bağırsağında kolonizasiya olunur, bu, anadan uşağa şaquli ötürülmə yolu ilə yeni doğulmuş uşaqlarda erkən invaziv infeksiyaya (GBS-EOS) səbəb ola bilər və neonatal pnevmoniya, meningit, septisemiya və sətəlcəmin əsas səbəbidir. hətta ölüm.2021-ci ildə Çin Ana və Uşaq Sağlamlığı Assosiasiyasının Ana və Körpələrin Eyni Otağında Erkən İnfeksiyası Olan Yüksək Riskli Yenidoğulmuşların Kliniki İdarə Edilməsi üzrə Ekspert Konsensusu doğuşdan 35-37 həftə əvvəl GBS müayinəsini və intrapartum antibiotiklərin qarşısının alınmasını təklif etdi (IAP). ) yenidoğulmuşlarda GBS-EOS qarşısını almaq üçün təsirli tədbirlər idi.
2. Cari aşkarlama metodlarının üzləşdiyi problemlər
Membranların vaxtından əvvəl qopması (PROM) perinatal dövrdə tez-tez rast gəlinən fəsad olan doğuşdan əvvəl membranların yırtılmasına aiddir.Membranların vaxtından əvvəl qopması Membranların qopması səbəbindən, doğuş edən qadınların vajinasında GBS daha çox yuxarıya doğru yayılır və nəticədə intrauterin infeksiyaya səbəb olur.İnfeksiya riski membranların yırtılması zamanı böyümə ilə birbaşa mütənasibdir (hamilə qadınların > 50% -i membranların yırtılmasından 1-2 saat sonra, hətta 1-2 saat ərzində doğulur).
Mövcud aşkarlama üsulları çatdırılma zamanı vaxtında (< 1 saat), dəqiqlik və çağırış zamanı GBS aşkarlanması tələblərinə tam cavab verə bilmir.
| Aşkarlama alətləri | Bakterial mədəniyyət | Mədəniyyət vaxtı: 18-24 saatDərmana həssaslıq testi aparılarsa: 8-16 saat artır | 60% müsbət aşkarlama dərəcəsi;nümunə götürmə prosesi zamanı vajina və anus ətrafında Enterococcus faecalis kimi bakteriyalara qarşı həssas olur və nəticədə yanlış mənfi/yalançı müsbət nəticələr əldə edilir. |
| İmmunoxromatoqrafiya | Aşkarlama müddəti: 15 dəq. | Həssaslıq aşağıdır və aşkarlanmağı qaçırmaq asandır, xüsusən bakteriyaların miqdarı az olduqda, aşkar etmək çətindir və təlimatlar daha az tövsiyə olunur. | |
| PCR | Aşkarlama vaxtı: 2-3 saat | Aşkarlama müddəti 2 saatdan artıqdır və PCR aləti partiyalarda sınaqdan keçirilməlidir və testi izləmək mümkün deyil. |
3. Makro və Mikro-Test məhsulunun əsas məqamları
Sürətli aşkarlama: Patentli ferment həzm zondu sabit temperatur gücləndirmə metodundan istifadə edərək, müsbət xəstələr nəticəni 5 dəqiqə ərzində bilə bilər.
İstənilən vaxt aşkarlama, gözləməyə ehtiyac yoxdur: o, sabit temperaturlu nuklein turşusunun gücləndirilməsi analizatoru Easy Amp ilə təchiz olunub və dörd modul müstəqil işləyir və nümunələr gələn kimi yoxlanılır, ona görə də nümunələri gözləməyə ehtiyac yoxdur.
Çox nümunəli tip: vaginal tampon, rektal tampon və ya qarışıq vaginal tampon aşkar edilə bilər ki, bu da GBS təlimatlarının tövsiyələrinə cavab verir, müsbət aşkarlanma dərəcəsini yaxşılaşdırır və yanlış diaqnozun tezliyini azaldır.
Əla performans: çoxmərkəzli böyük nümunənin klinik yoxlanışı (> 1000 hal), həssaslıq 100%, spesifiklik 100%.
Açıq reagent: cari əsas flüoresan kəmiyyət PCR alətinə uyğundur.
4. Məhsul haqqında məlumat
| Məhsul nömrəsi | Məhsulun adı | Spesifikasiya | Qeydiyyat şəhadətnaməsi nömrəsi |
| HWTS-UR033C | B qrupu Streptococcus nuklein turşusu aşkarlama dəsti (Enzimatik Zond İzotermik Gücləndirmə) | 50 test / dəst | Çin Maşınlarının Qeydiyyatı 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Asan Gücləndirici Real-vaxt Flüoresan İzotermik Aşkarlama Sistemi | HWTS-1600P（4-kanal） | Çin Maşınlarının Qeydiyyatı 20233222059 |
| HWTS-1600S（2 kanallı） | |||
| HWTS-EQ009 |
Göndərmə vaxtı: 07 mart 2024-cü il