B qrupu streptokokkus nukleik turşu aşkarlama dəsti (Enzymatic Probote Isothermal gücləndirilməsi)
1.Detection əhəmiyyəti
B qrupu streptokokkusu (GBS), anadan olan anadan uşağa şaquli ötürmə yolu ilə yeni doğulmuş in infeksiyaya (GBS-EOS) -ə (GBS-EOS) -ə səbəb ola biləcək qadın vajinasında (GBS-EOS), və hətta ölüm. 2021-ci ildə Çin anaları və uşaq sağlamlığı dərnəyinin eyni otağında erkən başlanğıc infeksiyası olan yüksək riskli yeni doğulmuşların klinik idarəetmə ilə bağlı mütəxəssis konsensusu, GBS-nin 35-37 həftə əvvəlində 35-37 həftə əvvəl antibiotiklərin qarşısının alınması (IAP) ) yeni doğulmuşlarda GBS-EOS-un qarşısını almaq üçün təsirli tədbirlər görülürdü.
2. Cari aşkarlama metodlarının üzləşdiyi problemlər
Membranların vaxtından əvvəl yırtılması (Balo), perinatal dövrdə ortaq bir komplikasiyadan əvvəl membranların yıxılmasına aiddir. Membranların yırtılması səbəbindən membranların vaxtından əvvəl yırtılması, bölünən qadınların vaginasında GBS-nin yuxarı yayılması ehtimalı daha yüksəkdir, nəticədə intrauterin infeksiyası ilə nəticələnir. İnfeksiya riski membranların yırtılması zamanı böyüməyə birbaşa nisbətdədir (> Hamilə qadınların 50% -i membranların yıxıldıqdan sonra 1-2 saat ərzində və ya hətta 1-2 saat sonra doğuş verir).
Mövcud aşkar metodları çatdırılma zamanı vaxtında (<1H), dəqiqliyi və zəng GBS aşkarlanması tələblərinə tam cavab verə bilməz.
| Aşkarlama alətləri | Bakteriya mədəniyyəti | Mədəniyyət müddəti: 18-24hDərman həssaslığı testi varsa: 8-16h artım | 60% müsbət aşkarlama dərəcəsi; Nümunə prosesi zamanı, vajina və anus ətrafındakı Enterococcus faecalisi kimi bakteriyalara həssasdır, nəticədə saxta mənfi / saxta müsbət nəticələr verir. |
| İmmunokromatoqrafiya | Aşkarlama müddəti: 15min. | Həssaslıq azdır və aşkarlamaq asandır, xüsusən bakteriyaların miqdarı kiçik olduqda, aşkar etmək çətindir və təlimatlar daha az tövsiyə olunur. | |
| Pcr | Aşkarlama müddəti: 2-3h | Aşkarlama müddəti 2 saatdan çoxdur və PCR aləti dəstələrində sınaqdan keçirilməlidir və testə əməl etmək mümkün deyil. |
3. Makro və mikro test məhsulu vurğulayır
Sürətli aşkarlama: patentli ferment həzminin zondundan istifadə Daimi temperatur gücləndirmə metodu, müsbət xəstələr nəticəni 5 dəqiqə qısa müddətdə bilə bilərlər.
Aşkar edilməsi, gözləməyə ehtiyac yoxdur: daimi bir temperatur nuklein turşusu gücləndirmə analizatoru ilə təchiz olunmuşdur və dörd modul müstəqil olaraq işlədilir və nümunələr gəldikləri kimi yoxlanılır, buna görə nümunələri gözləməyə ehtiyac yoxdur.
Çox nümunəsiz növü: vaginal swab, rektal swab və ya qarışıq vaginal swab aşkar edilə bilər ki, bu da GBS təlimatlarının tövsiyəsinə cavab verən, müsbət aşkarlama nisbətini yaxşılaşdırır və səhv diaqnoz dərəcəsini azaldır.
Əla performans: Çox mərkəzli böyük nümunə klinik doğrulama (> 1000 hal), həssaslıq 100%, spesifikat 100%.
Açıq Reagent: Cari əsas floresan kəmiyyət pcr aləti ilə uyğun gəlir.
4. Məhsul haqqında məlumat
| Məhsul nömrəsi | Məhsulun adı | Xüsusiyyət | Qeydiyyat şəhadətnaməsi nömrəsi |
| HWTS-UR033C | B qrupu streptococcus nuklein turşusu aşkarlama dəsti (Enzymatic Probe Isothermal gücləndirilməsi) | 50Test / dəst | Çin maşın qeydiyyatı 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4 kanal) | Çin maşın qeydiyyatı 202332220599 | |
| HWTS-1600S (2-kanal) | |||
| HWTS-EQ009 |
Time vaxt: Mar-07-2024