B Qrupu Streptococcus nuklein turşusu aşkarlama dəsti (Enzimatik Zond İzotermik Gücləndirmə)
1. Aşkarlama əhəmiyyəti
B Qrupu streptokokları (GBS) normal olaraq qadınların vaginasında və düz bağırsağında kolonizasiya olunur ki, bu da yeni doğulmuş körpələrdə anadan uşağa şaquli ötürülmə yolu ilə erkən invaziv infeksiyaya (GBS-EOS) səbəb ola bilər və yeni doğulmuş körpələrdə pnevmoniya, meningit, septisemiya və hətta ölümün əsas səbəbidir. 2021-ci ildə Çin Ana və Uşaq Sağlamlığı Assosiasiyasının Ana və Körpələrin Eyni Otağında Erkən Başlanğıclı İnfeksiyası Olan Yüksək Riskli Yenidoğulmuşların Klinik İdarə Edilməsi üzrə Ekspert Konsensusu, doğuşdan 35-37 həftə əvvəl GBS müayinəsinin və doğuş zamanı antibiotik profilaktikasının (IAP) yeni doğulmuş körpələrdə GBS-EOS-un qarşısını almaq üçün təsirli tədbirlər olduğunu irəli sürdü.
2. Mövcud aşkarlama metodlarının üzləşdiyi çətinliklər
Döl membranlarının vaxtından əvvəl yırtılması (DÜY), perinatal dövrdə tez-tez rast gəlinən bir fəsad olan doğuşdan əvvəl döl membranlarının yırtılmasına aiddir. Doğuşdan əvvəl döl membranlarının yırtılması Doğuşdan əvvəl döl membranlarının yırtılması səbəbindən doğuş edən qadınların vaginasında GBS-in yuxarıya doğru yayılma ehtimalı daha yüksəkdir və bu da uşaqlıqdaxili infeksiyaya səbəb olur. İnfeksiya riski, döl membranlarının yırtılması zamanı böyümə ilə birbaşa mütənasibdir (hamilə qadınların >50%-i döl membranlarının yırtılmasından 1-2 saat sonra və ya hətta 1-2 saat sonra doğuş edir).
Mövcud aşkarlama metodları çatdırılma zamanı vaxtında (<1 saat), dəqiqlik və növbətçi GBS aşkarlanması tələblərinə tam cavab verə bilmir.
| Aşkarlama alətləri | Bakterial kultura | Mədəniyyət müddəti: 18-24 saatDərmana həssaslıq testi aparılarsa: 8-16 saat artırın | 60% müsbət aşkarlama nisbəti; nümunə götürmə prosesi zamanı vagina və anus ətrafında Enterococcus faecalis kimi bakteriyalara qarşı həssas olur və bu da yalançı mənfi / yalançı müsbət nəticələr verir. |
| İmmunoxromatoqrafiya | Aşkarlama müddəti: 15 dəq. | Həssaslıq aşağıdır və aşkarlanmanı qaçırmaq asandır, xüsusən də bakteriyaların miqdarı az olduqda, aşkarlanması çətin olduqda və təlimatlar daha az tövsiyə edildikdə. | |
| PCR | Aşkarlama müddəti: 2-3 saat | Aşkarlama müddəti 2 saatdan çoxdur və PCR cihazı qruplarla sınaqdan keçirilməlidir və sınaqdan keçmək mümkün deyil. |
3. Makro və Mikro-Test məhsulunun əsas məqamları
Sürətli aşkarlama: Patentləşdirilmiş ferment həzm zondu sabit temperatur gücləndirmə metodundan istifadə edərək, müsbət xəstələr nəticəni 5 dəqiqə ərzində bilə bilərlər.
İstənilən vaxt aşkarlama, gözləməyə ehtiyac yoxdur: sabit temperaturlu nuklein turşusu gücləndirmə analizatoru Easy Amp ilə təchiz olunub və dörd modul müstəqil şəkildə işləyir və nümunələr gəldikdə yoxlanılır, buna görə də nümunələri gözləməyə ehtiyac yoxdur.
Çoxnümunəli tip: vaginal yaxma, rektal yaxma və ya qarışıq vaginal yaxma aşkarlana bilər ki, bu da GBS təlimatlarının tövsiyəsinə cavab verir, müsbət aşkarlama nisbətini artırır və səhv diaqnoz nisbətini azaldır.
Əla performans: çoxmərkəzli böyük nümunə klinik yoxlama (> 1000 hal), həssaslıq 100%, spesifiklik 100%.
Açıq reagent: mövcud əsas flüoresan kəmiyyət PCR cihazı ilə uyğun gəlir.
4. Məhsul haqqında məlumat
| Məhsul Nömrəsi | Məhsulun adı | Xüsusiyyət | Qeydiyyat sertifikatı nömrəsi |
| HWTS-UR033C | B Qrupu Streptococcus nuklein turşusu aşkarlama dəsti (Enzimatik Zond İzotermik Gücləndirmə) | 50 test/dəst | Çin Maşın Qeydiyyatı 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Asan Gücləndirici Real Zamanlı Flüoresans İzotermal Deteksiya Sistemi | HWTS-1600P（4 kanallı） | Çin Maşın Qeydiyyatı 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 kanallı) | |||
| HWTS-EQ009 |
Yazı vaxtı: 07 Mart 2024