Tibbi Cihazların Tək Audit Proqramı sertifikatını (#MDSAP) aldığımızı elan etməkdən məmnunluq duyuruq. MDSAP, Avstraliya, Braziliya, Kanada, Yaponiya və ABŞ da daxil olmaqla beş ölkədə məhsullarımız üçün kommersiya təsdiqlərini dəstəkləyəcək.
MDSAP, tibbi cihaz istehsalçısının keyfiyyət idarəetmə sisteminin vahid tənzimləyici auditinin aparılmasına imkan verir ki, bu da birdən çox tənzimləyici yurisdiksiyanın və ya orqanların tələblərini ödəmək üçün tibbi cihaz istehsalçılarının keyfiyyət idarəetmə sistemlərinə müvafiq tənzimləyici nəzarəti təmin edir və eyni zamanda sənayeyə tənzimləyici yükü minimuma endirir. Proqram hazırda Avstraliyanın Terapevtik Mallar Administrasiyasını, Braziliyanın Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Səhiyyə Kanadasını, Yaponiyanın Səhiyyə, Əmək və Rifah Nazirliyini və Əczaçılıq və Tibbi Cihazlar Agentliyini və ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının Cihazlar və Radioloji Sağlamlıq Mərkəzini təmsil edir.
Yazı vaxtı: 13 aprel 2023