Mpox Qlobal Yeniləmə və Qabaqcıl Diaqnostika

1. Mpox-un Qlobal Epidemioloji Yeniləməsi (2026-cı ilin mart ayı etibarilə)

Monkeypox virusunun (MPXV) yaratdığı Mpox, Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı tərəfindən Beynəlxalq Narahatlıq Dövründə İctimai Səhiyyə Fövqəladə Hal (PHEIC) kimi təyin edilməsinin dayandırılmasına baxmayaraq, qlobal ictimai səhiyyə problemi olaraq qalır. Birdən çox bölgədə yayılmanın davam etməsi ehtiyacı vurğulayır.davamlı müşahidə və inkişaf etmiş diaqnostik imkanlar.

2022-ci ildə çoxmillətli epidemiyadan bəri, 130-dan çox ölkədə laboratoriyada təsdiqlənmiş təxminən 128.000 yoluxma və 281 ölüm hadisəsi qeydə alınıb [1]. Təkcə 2025-ci ildə 96 ölkə tərəfindən 50.751 təsdiqlənmiş yoluxma və 206 ölüm hadisəsi qeydə alınıb ki, bunların 90%-dən çoxu Afrikada baş verib. Xüsusilə, Konqo Demokratik Respublikası, Syerra-Leone və Uqandada təxminən 32.000 yoluxma hadisəsi qeydə alınıb ki, bu da endemik bölgələrdə qeyri-mütənasib yükü vurğulayır [1].

Bütün əsas MPXV kladaları (Ia, Ib və II) dövriyyədə olmağa davam edir. Çexiya, İsrail, Madaqaskar və Nepalda ilk aşkarlanmalar da daxil olmaqla, Clade Ib-nin ortaya çıxması və beynəlxalq yayılması, eləcə də Fransa, İtaliya və İspaniyada icmalara ötürülməsinin sənədləşdirilməsi göstərir.inkişaf edən ötürmə dinamikası[1].

2. Klinik təzahürlər və diaqnostik çətinliklər

Mpox, asimptomatik infeksiyadan ağır sistemli xəstəliyə qədər müxtəlif klinik xüsusiyyətlərlə özünü göstərir. Ümumi simptomlara aşağıdakılar daxildir:qızdırma, baş ağrısı, limfadenopatiya, miyalji və yorğunluqvə s.Xarakterik səpgi inkişaf edirqabıqlanmadan əvvəl makula, papulyar, vezikulyar və pustulyar mərhələlərvə əhatə edə bilərüz, ətraflar, ağız mukozası və anogenital bölgələr.

Əksər hallarda 2-4 həftə ərzində öz-özünə sağalma müşahidə olunsa da, ağır nəticələr daha çox həssas qruplarda, o cümlədənkörpələr, hamilə qadınlar və immunitet sistemi zəifləmiş şəxslər(məsələn, irəliləmiş HİV infeksiyası) [2].

Asimptomatik hallar da daxil olmaqla, atipik və yüngül təzahürlərin artması diaqnostik çətinliklər yaradır. Bu, kritik əhəmiyyətini vurğulayırerkən aşkarlamanı və ötürmə zəncirlərini kəsməyi dəstəkləmək üçün yüksək həssaslıqlı, spesifik və sürətli diaqnostika.

3. Qarşısının alınması, nəzarət və diaqnostikanın rolu

MPXV-nin ötürülməsi bir neçə yolla baş verir, o cümlədən zədələnmələrlə və ya bədən mayeləri ilə birbaşa təmas, uzun müddətli yaxın təmas zamanı tənəffüs yolu ilə damcılar, cinsi yolla ötürülmə, çirklənmiş fomitlər və şaquli ötürülmə.

Əsas nəzarət tədbirlərinə aşağıdakılar daxildir:

• -Hadisələrin sürətli müəyyən edilməsi və təcrid olunması
• -Əlaqə izləmə və icma əsaslı nəzarət
• -Risk kommunikasiyası və davranış müdaxilələri
• - Təmasdan əvvəl və sonra profilaktika üçün peyvənd

ÜST laboratoriya potensialının gücləndirilməsinin və yerləşdirilməsinin vacibliyini vurğulayırmərkəzləşdirilməmiş sürətli testdən mərkəzləşdirilmiş genom nəzarət platformalarına qədər müxtəlif səhiyyə müəssisələrinə uyğunlaşdırılmış müvafiq diaqnostik vasitələr[1].

4. Makro və Mikro Test: Texnoloji İnnovasiya ilə İdarə Olunan İnteqrasiya olunmuş Diaqnostik Həllər

İnkişaf edən mpox epidemiologiyası fonunda, Macro & Micro-Test, analiz dizaynı, molekulyar mühəndislik və translyasiya tətbiqi sahələrində güclü imkanlar nümayiş etdirən hərtərəfli, çoxplatformalı diaqnostik portfel hazırlamışdır.

4.1 Sürətli İmmunoxromatoqrafik Testlər: Əlçatan Tibbi Yardım Nöqtəsində Test

Şirkət, mərkəzləşdirilməmiş sınaq və genişmiqyaslı müayinəni dəstəkləyərək, 10-20 dəqiqə ərzində sürətli, alətsiz aşkarlama təmin edir:

• Antigen Aşkarlama Dəsti (HWTS-OT079):
  • Asan nümunə götürülməsi (səpgi mayesi/ağızdan yaxma, serum)
  • Aşkarlama limiti (LoD): 20 pg/ml
  • Geniş örtük örtüyü (I və II örtük)
  • Çarpaz reaktivlik yoxduroxşarviruslar
  • Ümumi faiz uyğunluğu (OPA): nuklein turşusu amplifikasiya testləri (NAATs) ilə müqayisədə 96.4%
• IgM/IgG Antikor Aşkarlama Dəsti (HWTS-OT145):
  • Asan nümunə götürmə (bütöv qan, serum, plazma)
  • Popok infeksiyasının mərhələlərini təyin etmək üçün IgM və IgG-ni müəyyən edir
  • Seroepidemioloji tədqiqatlar üçün uyğundur

Bu analizlər, resurs məhdud olan şəraitdə lojistik məhdudiyyətləri aradan qaldırmaq üçün sabitlik (4–30°C, 24 ay) üçün optimallaşdırılmışdır.

4.2 İzotermik Gücləndirmə (EPIA): Ultra-Sürətli Molekulyar Aşkarlama

EPIA əsaslı nuklein turşusu aşkarlama dəsti (HWTS-OT200) sürətli molekulyar diaqnostikada əhəmiyyətli bir irəliləyişi təmsil edir:

• LoD: 200 nüsxə/ml (qPCR ilə müqayisə edilə bilər)
• Müsbət nəticəyə çatma vaxtı: 5 dəqiqəyə qədər sürətli
• Easy Amp System-in müstəqil modulları tərəfindən tələb üzrə sınaq imkanı
• Otaq temperaturunda saxlamağa imkan verən liyofilləşdirilmiş formulasiya
• Klinik göstəricilər: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Əhəmiyyətli olan odur ki, analiz ortopoksvirusları (çiçək xəstəliyi, vaksiniya, inək çiçəyi) və ya adi herpesvirusları (HSV, VZV) ilə çarpaz reaktivlik nümayiş etdirmir ki, bu da yüksək analitik spesifikliyi əks etdirir.

4.3 Flüoresans qPCR: Yüksək Həssaslıqlı, ÜST tərəfindən Tanınan Diaqnostika

Macro & Micro-Test şirkətinin flüoresan PCR portfeli onun beynəlxalq standartlara və tənzimləyici tanınmaya uyğunluğunu vurğulayır:

• HWTS-OT071 (ÜST-nin Avropa Birliyi siyahısına daxil edilib):
  • Yüksək möhkəmlik təmin edən ikili hədəf dizaynı
  • LoD: 200 nüsxə/ml
  • Səpgi mayesi, boğaz yaxması və serumun çevik nümunə götürülməsi
  • Çarpaz reaktivlik olmadan yüksək spesifikliksçiçək xəstəliyi virusu, vaksiniya virusu, inək xəstəliyi virusu, siçan xəstəliyi virusu, herpes simplex virusu, suçiçəyi virusu və insan genomu və s..
  • Klinik göstəricilər: PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% vs ardıcıllıqla
• Dondurulmuş şəkildə qurudulmuş qPCR Dəsti (HWTS-OT078):
  
  • Performansı qoruyarkən soyuq zəncir asılılığını aradan qaldırır
  • Orthopox Universal Aşkarlama Dəsti (HWTS-OT072):
    • Dörd insan ortopoks virusunun eyni vaxtda aşkarlanması(Mpox daxildir)
    • LoD: 200 nüsxə/ml
    • Oxşar patogenlərlə çarpaz reaktivlik olmadan yüksək spesifiklik
    • Yanlış diaqnoz riskini azaldır və diferensial aşkarlamanı gücləndirir
    • Meymunçiçəyi VirusuYazı Dəsti (HWTS-OT201):
      • Clade I və Clade II arasında dəqiq fərqləndirməni təmin edir
      • LoD: 200 nüsxə/ml
      • Epidemioloji izləmə və epidemiya araşdırması üçün vacibdir

  4.4 Genom Ardıcıllığının Təmin Edilməsi: Genom Müşahidəsinin və Variant İzləməsinin Təmin Edilməsi

  Macro & Micro-Test, bütün genom ardıcıllığı həlləri vasitəsilə patogen genomikası sahəsində qabaqcıl imkanları daha da nümayiş etdirir:

  • Meymunçiçək xəstəliyiVirus Universal Bütöv Genom Dəsti (Çox PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Hazırlanma müddəti: 6–8 saat
    • ≥98% genom örtüyü (Ct ≤32)
    • Çoxlu sayda çevik uyğunluq2^nd və 3^rd nəsilardıcıllıq platformaları(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • Ultra həssasMeymunçiçək xəstəliyiVirus Bütün Genom AşkarlanmasıDəstlər (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Aşkarlama həddi: Ct ≤35
      • Yüksək sıxlıqlı astar dizaynı (1,448)200bp cütləriamplikonlar)
      • 400-dən çox klinik nümunə ilə təsdiqlənmişdir
      • Fçoxlu sayda çevik uyğunluq2^nd nəsilardıcıllıq platformaları(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Mpox Virusunun Bütün Genom Ardıcıllığının Klinik Statistikası

  

  Mpox Virusunun Bütün Genom Ardıcıllığının Əhatə Dairəsi

  Bu Mpox WGS dəstləri mutasiya izləmə, ötürülmə xəritələşdirməsi və variant təkamül təhlili daxil olmaqla yüksək qətnaməli genom epidemiologiyasını dəstəkləyir.

  5. Nəticə: Elmi Mükəmməllik Vasitəsilə Qlobal Mpox Nəzarətinin İnkişafı

  MPXV-nin qlobal miqyasda davamlı dövriyyəsi və genetik diversifikasiyası sürətli müayinə, təsdiqləyici molekulyar test və genom müşahidəsini özündə birləşdirən çoxsəviyyəli diaqnostik strategiyanı zəruri edir.

  Macro & Micro-Test-in hərtərəfli diaqnostik ekosistemi immunoassaylar, izotermik gücləndirmə, real vaxt PCR və yeni nəsil ardıcıllıqla işləmə daxil olmaqla bir çox texnoloji sahələrdə güclü elmi innovasiyaları əks etdirir. Bu həllər yalnız mövcud klinik və ictimai səhiyyə ehtiyaclarını ödəməklə yanaşı, həm də beynəlxalq standartlara və inkişaf etməkdə olan diaqnostik paradiqmalara uyğun gəlir.

  Sürətli aşkarlama, dəqiq klada differensiasiyası və real vaxt genom nəzarətini təmin etməklə, şirkət mpox və digər yeni yaranan yoluxucu xəstəliklərə qarşı qlobal hazırlığın və reaksiyanın gücləndirilməsində mühüm rol oynayır.

  İstinadlar:

  [1] ÜST. Mpox Qlobal Vəziyyət Hesabatları. Mart, 2026, Cenevrə: Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı; 2026
  [2] ÜST. Mpox üçün Klinik İdarəetmə və İnfeksiyanın Qarşısının Alınması. May 2025, Cenevrə: Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı; 2025