ESCMID Tövsiyələrinə Uyğunluq: Clostridioides Difficile Aşkarlanması üçün IVDR Sertifikatlı NAAT POCT Həlli

Clostridioides difficile bunlardan biri olaraq qalırSəhiyyə ilə əlaqəli yoluxucu ishalın ən vacib səbəbləridünya miqyasında. Bu yük xüsusilə yaşlı xəstələr, xəstəxanaya yerləşdirilmiş şəxslər, uzunmüddətli qayğı müəssisələrinin sakinləri və geniş spektrli antibiotiklər qəbul edən xəstələr arasında əhəmiyyətlidir.

Lakin C. difficile infeksiyasının (CDI) diaqnozu unikal bir çətinlik yaradır.

Bir çox mədə-bağırsaq patogenlərindən fərqli olaraq, C. difficilefürsətçi patogenxəstəlik yaratmadan bağırsaq traktında koloniya yarada bilər. Səhiyyə müəssisələrində tez-tez simptomsuz daşınma müşahidə olunur, yəni təkcə orqanizmin mövcudluğu mütləq aktiv infeksiyanı göstərmir.

Kolonizasiya və infeksiya arasındakı bu fərq müasir CDI diaqnozunun əsasını təşkil edir.

CDI nədir?

Klinik xəstəlik toksigen ştammlar bağırsaq mukozasına zərər verən toksinlər istehsal etdikdə inkişaf edir və bu da aşağıdakı kimi simptomlara səbəb olur:

  • · Səbəbi bilinməyən ishal
  • · Qarın ağrısı
  • · Hərarət
  • · Leykositoz
  • · Kolit

Avropa Klinik Mikrobiologiya və Yoluxucu Xəstəliklər Cəmiyyətinin (ESCMID) 2021-ci il tarixli təlimatına əsasən, laboratoriya müayinələri əsasən KDİ-yə işarə edən klinik cəhətdən əhəmiyyətli ishal ilə müraciət edən xəstələrdə aparılmalıdır.

Təlimat ishalı 24 saat ərzində üç və ya daha çox maye nəcis kimi təyin edir və laboratoriya müayinələrinin həmişə aparılmalı olduğunu vurğulayır.klinik təqdimatla birlikdə şərh olunmalıdır.

Müsbət laboratoriya nəticəsi avtomatik olaraq CDI ilə eyniləşdirilməməlidir.

ESCMID: Klinik Qiymətləndirmə və Laboratoriya Testlərinin Birləşdirilməsi

ESCMID, həddindən artıq diaqnozu azaltmaqla yanaşı, diaqnostik dəqiqliyi artırmaq üçün çoxmərhələli diaqnostik yanaşma tövsiyə edir.
Clostridioides Difficile Detection

İlkin yoxlama mərhələsində aşağıdakılardan istifadə edilə bilər:

  • · Qlutamat dehidrogenaza (GDH), və ya
  • · Nuklein Turşusu Gücləndirmə Testi (NAAT)

Hər iki üsul C. difficile daşıyıcısı olan xəstələrin müəyyən edilməsi üçün yüksək həssaslıq təmin edir.

GDH ilə müqayisədə,NAAT, toksigen ştammlar tərəfindən daşınan toksinlə əlaqəli genləri aşkar etməklə təkmilləşdirilmiş spesifiklik təklif edirsadəcə orqanizmin varlığını müəyyən etməkdənsə.

Bununla belə, ESCMID həmçinin qeyd edir ki, yalnız NAAT-a etibar etmək həddindən artıq diaqnoza səbəb ola bilər, çünki toksin genləri simptomsuz daşıyıcılarda və ya klinik cəhətdən əhəmiyyətli xəstəliyi olmayan xəstələrdə aşkar edilə bilər.

Bu səbəbdən, müsbət skrininq nəticələri ideal olaraq toksin immunoanaliz nəticələri və klinik tapıntılarla birlikdə şərh olunur.

Bu strategiya aşağıdakıları ayırd etməyə kömək edir:

  • · Aktiv CDI
  • · Asimptomatik kolonizasiya
  • · Əlavə klinik qiymətləndirmə tələb edən erkən mərhələli infeksiya

Təlimatlara Uyğunlaşdırılmış CDI Testini Dəstəkləyir

CDI diaqnostik yolları daxilində molekulyar müayinəni tətbiq edən laboratoriyaları dəstəkləmək üçün Macro & Micro-Test təklif edirClostridium difficile Toksin A/B Geni üçün Nuklein Turşu Aşkarlama Dəsti (Flüoresan PZR).

Nuklein turşusu aşkarlama dəsti

Analiz birbaşa aşkar edirtcdAtcdBgenlərformalaşmamış nəcis nümunələri, toksigen C. difficile ştammlarının sürətli müəyyən edilməsinə imkan verir.

Əsas üstünlüklər:

-200 CFU/ml/2000 nüsxə/ml kimi aşağı LoD ilə yüksək həssaslıq, aşağı səviyyəli toksigen ştammların etibarlı şəkildə aşkarlanmasına imkan verir.

-A toksinini hədəfə almaq (tcdA) və toksin B (tcdB) genləri üçün analiz, CDI ilə əlaqəli ilkin virulentlik amillərini istehsal edə bilən ştammları xüsusi olaraq müəyyən edir.

- Çevik İş Axını İnteqrasiyası: əsas real vaxt PCR platformaları və Eudemon AIO 800 üzərində Tam Avtomatlaşdırılmış Test ilə uyğun gəlir

-IVDR sertifikatına malik olmaqla, Avropa İn Vitro Diaqnostika Qaydalarının sərt tələblərinə uyğunluğunu nümayiş etdirir və Avropa və beynəlxalq bazarlarda laboratoriyaları dəstəkləyir.

Daha Yaxşı Klinik Qərarların Təmin Edilməsi

Dəqiq CDI diaqnozu sadəcə aşkarlamaqdan daha çox şey tələb edirC. çətinBu, klinik simptomların, laboratoriya tapıntılarının inteqrasiyasını və kolonizasiya ilə infeksiya arasındakı fərqin başa düşülməsini tələb edir.

ESCMID tövsiyələrinə uyğun olaraq, yüksək həssaslıqlı NAAT toksikogenlərin müəyyən edilməsində mühüm rol oynayır.C. çətinhərtərəfli CDI diaqnostik strategiyasının bir hissəsi kimi ştammlar.

Macro & Micro-Test, IVDR sertifikatlı molekulyar test həlləri vasitəsilə laboratoriyalara məlumatlı klinik qərarları, effektiv infeksiya nəzarət tədbirlərini və xəstə nəticələrini yaxşılaşdıran sürətli və etibarlı nəticələr verməyə kömək etməyə sadiqdir.


Yazı vaxtı: 25 iyun 2026